La pérdida por desecación es el peso que pierde una muestra al secarla en condiciones establecidas: agua y cualquier otra cosa que se evapore. Las cenizas son lo que queda cuando se quema la muestra, y una fila de tamiz indica la proporción del polvo que pasa por un tamiz concreto. Cada cifra pertenece al método que la produjo.
Debajo de la valoración, la especificación de un extracto suele incluir un breve bloque de filas físicas: pérdida por desecación o humedad, cenizas, tamaño de partícula y, a veces, densidad aparente. Es fácil pasarlas por alto. Influyen en cómo se conserva el polvo, en cómo circula por su proceso y en qué parte de cada kilogramo es agua y no extracto.
Estas son seis comprobaciones que conviene hacer en estas filas. Se apoyan en los métodos de ensayo de la Organización Mundial de la Salud para materiales vegetales, en la guía europea sobre medicamentos a base de plantas, en la Farmacopea Japonesa, cuya edición en inglés puede consultarse de forma gratuita, en una guía internacional para medicamentos y en una norma de los Estados Unidos sobre suplementos dietéticos. Nuestros artículos anteriores abarcaban la especificación, la relación de extracción, el certificado de análisis, el disolvente y el soporte, las filas de metales pesados y de plaguicidas, el método de valoración, las filas microbiológicas y la fila de identificación; este se centra en las filas físicas.
01 / LA PÉRDIDA
¿La cifra es agua o todo lo que se evapora?
La pérdida por desecación es una pesada, no un ensayo de agua. Los métodos de la Organización Mundial de la Salud para materiales vegetales indican que el ensayo «determina tanto el agua como las sustancias volátiles», mientras que un método de destilación «da una medición directa del agua presente en el material examinado».1
La guía europea sobre medicamentos a base de plantas admite el ensayo más sencillo, con una reserva. Para un extracto, dice, un procedimiento de pérdida por desecación «puede ser adecuado; sin embargo, en algunos casos (preparados que contienen aceite esencial) se requiere un procedimiento analítico específico para el agua».2 En su sección sobre los medicamentos a base de plantas acabados cita la titulación de Karl Fischer, un ensayo químico que determina el agua misma, como ejemplo de un procedimiento más específico.2
Por tanto, el encabezado de la fila no resuelve la cuestión: la propia guía trata la pérdida por desecación bajo el epígrafe «contenido de agua».2 Lo que lo resuelve es el método que indica la fila. Solo un método específico para el agua deja fuera las demás sustancias que se evaporan.
Compruebe: si la fila indica pérdida por desecación o agua, y qué método hay detrás.
02 / LAS CONDICIONES
¿En qué condiciones se secó la muestra?
Una cifra de pérdida por desecación va ligada a la forma en que se secó la muestra. La Farmacopea Japonesa define el ensayo como la medición de la pérdida de masa de la muestra «cuando se seca en las condiciones especificadas en cada monografía», es decir, en su apartado dedicado a una sola sustancia. Incorpora esas condiciones al propio límite: «no más de 1,0 % (1 g, 105°C, 4 horas)» significa que se seca aproximadamente 1 g de la sustancia a 105°C durante 4 horas.3
El procedimiento de la Organización Mundial de la Salud para materiales vegetales admite dos vías: una estufa a 100–105°C, o un desecador, un recipiente cerrado que contiene un desecante, a temperatura ambiente. Señala que la segunda «es especialmente útil para materiales que se funden formando una masa pegajosa a temperaturas elevadas».1
Para los materiales vegetales, los mismos métodos dan la razón de un límite: «Un exceso de agua en los materiales vegetales favorecerá el crecimiento microbiano, la presencia de hongos o insectos y el deterioro tras la hidrólisis», es decir, la descomposición por el agua. Un límite, añaden, es especialmente importante «para los materiales que absorben la humedad con facilidad o se deterioran rápidamente en presencia de agua».1
Un polvo que absorbe humedad con facilidad puede no conservar la cifra que tenía el día del ensayo una vez expuesto al aire húmedo, por ejemplo después de abrir su envase. Nuestro artículo sobre las filas microbiológicas explica por qué una cifra de humedad ayuda a juzgar el riesgo de crecimiento microbiano, pero no puede sustituir a los recuentos.
Compruebe: la temperatura o el desecante, el tiempo y la cantidad de muestra que hay detrás de la cifra, o el método de farmacopea que cita la fila.
03 / LA BASE
¿La valoración es una proporción del polvo seco o del polvo tal como se suministra?
La humedad también cambia lo que significan los demás porcentajes. Un contenido puede indicarse para el polvo tal como se suministra o para su materia seca: el polvo menos lo que perdió al secarse, la «base seca», o menos su agua medida, la «base anhidra». Las dos no son lo mismo, porque la pérdida por desecación cuenta también otras sustancias volátiles. La Farmacopea Japonesa, por ejemplo, pide calcular la materia soluble en disolvente de las drogas crudas, su término para las partes medicinales de plantas o animales, sus extractos y los minerales, «sobre base seca, obtenida mediante la pérdida por desecación», y, para un reactivo, determinar el agua por separado y calcular un resultado «sobre base anhidra».3
El cálculo es breve y merece la pena hacerlo. Con una pérdida por desecación del 5,0 %, por ejemplo, una valoración del 20,0 % sobre base seca equivale al 19,0 % del polvo tal como se suministra. Una especificación que no indica sobre qué base calcula su valoración deja abierta esa diferencia.
Compruebe: si la valoración y los demás porcentajes se indican sobre base seca o sobre el polvo tal como se suministra.
04 / LAS CENIZAS
¿Qué queda tras la combustión y de dónde procede?
Las cenizas son el residuo que queda cuando se quema una muestra. En el caso del material vegetal, los métodos de la Organización Mundial de la Salud separan lo que pertenece a la planta de lo que no: las cenizas totales incluyen las cenizas «derivadas del propio tejido vegetal» y «el residuo de la materia extraña (p. ej., arena y tierra) adherida a la superficie de la planta».1 Un segundo ensayo, el de las cenizas insolubles en ácido, consiste en hervir las cenizas totales con ácido clorhídrico diluido y calcinar lo que no se disuelve, es decir, calentarlo intensamente; «mide la cantidad de sílice presente, especialmente como arena y tierra silícea».1
Son ensayos redactados para el material vegetal. La guía europea enumera las cenizas totales y, cuando está justificado, las cenizas insolubles en ácido clorhídrico entre los ensayos de las sustancias vegetales, es decir, el propio material vegetal. Su propia lista de ensayos para los preparados vegetales, entre ellos los extractos, no incluye ninguno de los dos, aunque pide que un preparado siga una monografía de farmacopea siempre que exista una.2
Por eso, en la especificación de un extracto la fila de cenizas merece una segunda lectura. Las cenizas son residuo inorgánico, sea cual sea su origen. El ensayo de residuo de ignición de la Farmacopea Japonesa, en el que la muestra se calcina en presencia de ácido sulfúrico, dice en su propia introducción que «suele utilizarse para determinar el contenido de impurezas inorgánicas en una sustancia orgánica».3 El texto de la Farmacopea Europea para este ensayo lleva por título cenizas sulfúricas y el de la Farmacopea de los Estados Unidos, residuo de ignición; una guía internacional para medicamentos, revisada por última vez en 2010, recomienda, en las condiciones que indica, que los tres textos «puedan utilizarse como intercambiables».4
En un extracto, los minerales que proceden de la planta forman parte de la cifra, y también un soporte o un antiaglomerante inorgánicos, si se ha añadido alguno, aunque no necesariamente con el peso con que se añadió. Un soporte que no es mineral deja pocas cenizas o ninguna, por lo que una cifra baja de cenizas no demuestra que un extracto no contenga soporte. La fila de cenizas y la línea del soporte deben leerse juntas.
Las cenizas totales, las cenizas insolubles en ácido y el residuo de ignición son tres procedimientos distintos, de modo que un límite significa poco hasta que la fila indica cuál utiliza.
Compruebe: a qué ensayo de cenizas se refiere la fila y si su límite tiene en cuenta algún soporte inorgánico del extracto.
05 / EL TAMIZ
¿Qué promete «80 mesh»?
Una cifra como «95 % pasa por 80 mesh» es un resultado de tamizado. El capítulo de la Farmacopea Japonesa sobre el tamaño de partícula, que salvo en los pasajes marcados está armonizado con las farmacopeas europea y de los Estados Unidos, describe el tamizado como «uno de los métodos más antiguos para clasificar polvos y gránulos por la distribución del tamaño de partícula».3
Un número de mesh designa un tamiz; no es un tamaño de partícula. El capítulo pide que las aberturas de los tamices se indiquen en micrómetros o milímetros y dice que los números de tamiz «se facilitan en la tabla únicamente a efectos de conversión». En su tabla, el tamiz n.º 80 de los Estados Unidos tiene una abertura de 180 µm, el n.º 100 una de 150 µm y el n.º 200 una de 75 µm, mientras que el número japonés del tamiz de 180 µm es el 83.3 En los métodos de la Organización Mundial de la Salud, un «tamiz n.º 180» es sencillamente un tamiz con una abertura de 180 µm.1 Una especificación no siempre indica a qué serie pertenece su «80 mesh»; la abertura en micrómetros lo resuelve.
El tamiz es la mitad del resultado; la proporción que pasa por él es la otra mitad. Las clases de la Organización Mundial de la Salud muestran ambas: un polvo «fino» es aquel del que «todas las partículas pasarán por un tamiz n.º 180», y uno «moderadamente fino» pasa por un tamiz n.º 355 con «no más del 40 % por un tamiz n.º 180».1
También importa cómo se hizo el tamizado. El método de tamizado analítico del capítulo «está previsto para estimar la distribución total del tamaño de partícula de un solo material» y «no está previsto para determinar la proporción de partículas que pasan por uno o dos tamices o quedan retenidas en ellos». Cuando solo se quiere la proporción por encima o por debajo de un tamiz, describe el tamizado por chorro de aire, que utiliza un solo tamiz cada vez, como «más adecuado cuando solo se necesitan fracciones de tamaño superior o inferior».3
La guía europea pide que se tenga en cuenta el tamaño de partícula de los extractos utilizados en medicamentos a base de plantas, porque en un medicamento «puede tener un efecto significativo en el tiempo de disgregación, la velocidad de disolución, la biodisponibilidad y/o la estabilidad».2 El capítulo sobre tamizado añade una advertencia que enlaza esta fila con la primera: un material «propenso a absorber o perder cantidades significativas de agua con las variaciones de la humedad ambiental» debe analizarse en un entorno controlado.3
Compruebe: el tamiz, por su abertura en micrómetros además de por su número de mesh, el porcentaje que pasa por él y cómo se hizo el tamizado.
06 / LA DENSIDAD
¿Sin compactar o compactada, y cómo se midió?
La densidad aparente indica cuánto pesa un volumen dado de polvo, incluidos los huecos entre sus partículas. El capítulo de la Farmacopea Japonesa sobre ella, armonizado del mismo modo, define la densidad aparente como «la relación entre la masa de una muestra de polvo y su volumen, incluida la contribución del volumen de huecos entre partículas».3
No es una propiedad fija del material. «Las propiedades a granel de un polvo dependen de la preparación, el tratamiento y el almacenamiento de la muestra, es decir, de cómo se ha manipulado», dice el capítulo. En los polvos cohesivos en particular, aquellos cuyas partículas se pegan entre sí, la cifra sin compactar «suele ser muy difícil de medir con buena reproducibilidad», y al informar de los resultados «es esencial especificar cómo se hizo la determinación».3
La densidad compactada es «una densidad aparente mayor, alcanzada tras golpear mecánicamente un recipiente que contiene la muestra de polvo», y las dos juntas «se utilizan para evaluar la fluidez del polvo».3 Una sola cifra de densidad que no indica si es sin compactar o compactada, ni cómo se midió, no puede compararse con seguridad con una cifra de otra procedencia.
Un último punto afecta a todas estas filas. Ninguna de ellas se nombra en la norma de los Estados Unidos sobre especificaciones de los suplementos dietéticos, que exige que la empresa que elabora un suplemento establezca las especificaciones de los componentes «que sean necesarias para garantizar que se cumplen las especificaciones de pureza, concentración y composición de los suplementos dietéticos fabricados con los componentes».5 Con arreglo a esa norma, corresponde a la empresa que elabora el suplemento decidir qué filas físicas son necesarias. Venda donde venda, le corresponde a usted indicar las filas de las que dependen su producto y su proceso.
Compruebe: si la densidad es sin compactar o compactada, el método utilizado para medirla y cuáles de las filas físicas necesita su propia especificación.
QUÉ ENVIAR
Indique sus requisitos físicos junto con su consulta
Cuando las filas físicas importan para su producto o su proceso, indíquenos:
- el ingrediente y la parte de la planta, si se ofrece más de una;
- su aplicación prevista y su mercado de destino;
- el límite que fija su equipo de calidad para la pérdida por desecación o el agua, y el método que utiliza;
- si sus cifras de valoración se calculan sobre base seca o sobre el polvo tal como se suministra;
- el tamiz y el porcentaje de paso que necesita su proceso, y un intervalo de densidad aparente si su equipo lo necesita;
- si analizará usted mismo la entrega y con qué método;
- los documentos técnicos que necesita, como una ficha de especificaciones o un certificado de análisis;
- su nombre, su empresa y sus datos de contacto.
Ofrecemos asistencia con la documentación técnica y el COA, y el conjunto de documentos disponibles se confirma para cada ingrediente y proyecto. Los intervalos de especificación de nuestro catálogo son valores de referencia, y la viabilidad, la disponibilidad y el precio se confirman con su presupuesto.
Este artículo describe métodos de ensayo, guías y normas publicados y no da valores de pérdida por desecación, cenizas, tamaño de partícula ni densidad para los ingredientes de YOHOLIFE®; la especificación y los documentos de un grado seleccionado se confirman al realizar su consulta. La fuente 1 se redactó para materiales vegetales y la fuente 2 para medicamentos a base de plantas; ambas se citan aquí por sus definiciones y su planteamiento. La fuente 3 es una farmacopea redactada para medicamentos y se cita por sus definiciones; sus capítulos sobre el tamaño de partícula y la densidad aparente indican que, salvo en los pasajes marcados como texto japonés, están armonizados con la Farmacopea Europea y la Farmacopea de los Estados Unidos, que aquí no se citan. La fuente 4 es una guía internacional para medicamentos. La fuente 5 es legislación de los Estados Unidos. La legislación alimentaria de la Unión Europea y de Gran Bretaña no se trata aquí. Las fuentes se comprobaron el 13 de noviembre de 2026 y se ofrecen a título orientativo, no como asesoramiento normativo.
