Una relación 10:1 indica cuánta planta se empleó para obtener un extracto. No indica la potencia del extracto.
Las relaciones de extracción aparecen en especificaciones, catálogos y etiquetas como dos números separados por dos puntos: 4:1, 10:1, 20:1. Parecen una medida de concentración y a menudo se leen como tal. Son una indicación del rendimiento.
Estas son seis comprobaciones que conviene hacer cuando le indican una relación, con las definiciones que utilizan las autoridades reguladoras y ejemplos de nuestro propio catálogo y de nuestros formularios de consulta. Nuestro artículo anterior abarcaba la especificación completa; este se centra en la relación.
01 / LA DEFINICIÓN
¿Qué cuentan los dos números?
La guía europea sobre medicamentos define la relación droga-extracto (DER) como «la relación entre la cantidad de sustancia vegetal utilizada en la fabricación de un preparado vegetal y la cantidad de preparado vegetal obtenida»: el número anterior a los dos puntos es el material vegetal y el posterior es el extracto.1 Un artículo de autores de la Farmacopea de los Estados Unidos expone esa lectura en términos sencillos: «un extracto seco con una relación media de extracto nativo de 10:1 significa que se necesitaron aproximadamente 10 g de materia prima seca para producir 1 g de extracto nativo/genuino». Añade que el cálculo debe hacerse sobre base seca, tanto si el material de partida era fresco como seco.3
Nuestro catálogo utiliza la misma forma. El extracto de jazmín figura como un polvo fino marrón amarillento obtenido de la flor, con una especificación de catálogo de relación de extracción 10:1.
Compruebe: que la relación es de planta a extracto, de qué parte de la planta procede y que se calcula sobre material seco.
02 / EL RENDIMIENTO
¿Por qué una relación más alta no implica un extracto más potente?
Una relación es el rendimiento de extracción expresado a la inversa. Si una décima parte de la masa de la planta acaba en el extracto, la relación es 10:1; si es una cuarta parte, es 4:1. El mismo artículo señala que, en la mayoría de los materiales botánicos secos extraídos con agua o con mezclas de agua y etanol, la materia extraíble se sitúa «generalmente entre el 10 y el 25 por ciento», lo que da exactamente esas dos relaciones.3
Así pues, una relación dice tanto de la planta como del proceso. El ejemplo del propio artículo compara dos raíces con arreglo a una misma norma publicada: la primera debe contener al menos un 3,0 % de extractivos solubles en agua, lo que da una relación teórica de extracto nativo de aproximadamente 33:1; la segunda, al menos un 27,0 %, lo que da aproximadamente 4:1.3 Ninguna de las dos cifras indica el contenido de ningún compuesto. Los autores consideran que la creencia de que una relación más alta significa un extracto más potente y, por tanto, mejor es quizá la idea errónea más extendida sobre estas relaciones.3
Compruebe: qué necesita que le indique la relación. Si la respuesta es el contenido de un compuesto, solicite también una valoración.
03 / EL INTERVALO
¿Por qué la relación es un intervalo?
El material vegetal varía de un lote a otro, y el rendimiento también. En el ejemplo del artículo, un lote de 100 kg de material de partida rinde 14 kg de extracto nativo y otro rinde 11 kg en las mismas condiciones; la relación es, por tanto, de 7–9:1. Una cifra única, señala, suele ser «una forma abreviada del intervalo real».3 La guía europea pide que la relación se «indique como el intervalo real», y su propio ejemplo de un extracto seco de raíz de valeriana se declara como 3–6:1.1
Un intervalo en un catálogo puede significar otra cosa: la gama de grados que pueden ofertarse. El extracto de maca negra y el extracto de maca amarilla figuran en nuestro catálogo con relaciones de extracción de referencia de 4:1–20:1. La relación de un pedido es la que usted especifique en su consulta.
Compruebe: si un intervalo describe la variación entre lotes de un mismo grado o la gama de grados disponibles, y a qué relación se refiere su presupuesto.
04 / NATIVO O TOTAL
¿Incluye la relación el soporte?
La guía europea distingue dos relaciones. La DER genuina, o nativa, relaciona el material vegetal con el extracto sin excipientes; la DER total lo relaciona con «la cantidad de extracto completo (con excipientes) obtenida».2 Las dos pueden diferir mucho. En el ejemplo del artículo, 4 kg de material de partida dan 1 kg de extracto nativo, una relación de 4:1; si se añade 1 kg de soporte, el mismo material son 2 kg de polvo acabado con una relación de 2:1.3
Las convenciones también difieren. El ejemplo europeo declara la relación nativa e indica los excipientes por separado: 80 % de extracto genuino, DER genuina 3–6:1, otros excipientes 20 %.1 El artículo cita la guía de la American Herbal Products Association sobre el etiquetado para la venta al por menor, en la que el segundo número representa «la cantidad de extracto total acabado», soporte incluido.3 Una relación solo puede compararse con otra relación indicada sobre la misma base.
Compruebe: si la relación se refiere al extracto nativo o al polvo acabado, y el porcentaje de extracto nativo o de excipientes.
05 / EL PROCESO
¿Qué disolvente se utilizó y se eliminó algo?
Dos extractos de la misma planta con la misma relación pueden diferir aun así en su composición, porque el disolvente determina qué se extrae. La guía europea cita «el proceso de producción, el disolvente de extracción, la relación droga-extracto genuina» y el tipo de preparado como los factores que determinan esencialmente la composición, y sus declaraciones indican el disolvente junto a la relación: «Disolvente de extracción: etanol 70 % V/V».1
Una relación alta también puede ser el resultado de un procesamiento posterior. El artículo describe un extracto nativo farmacopeico con una relación de aproximadamente 8:1 y un extracto purificado obtenido a partir de él, con una relación de alrededor de 25:1, «porque aproximadamente dos tercios del extracto nativo se descartan durante la preparación».3 El segundo no es tres veces el primero; es un material distinto. Para proveedores y compradores, los autores concluyen que es necesario declarar no solo la relación, sino «la composición completa del extracto botánico, incluidos los posibles excipientes y su porcentaje en el extracto, los disolventes de extracción y la cantidad de constituyentes activos o marcadores».3
Nuestros formularios de consulta dejan espacio para ello. El formulario del extracto de raíz de valeriana pide el contenido objetivo de ácidos valerénicos, la relación de extracción preferida y los requisitos de disolvente / soporte; el del extracto de hoja de orégano pide la relación de extracción preferida y la forma de extracto / método de extracción preferidos.
Compruebe: el disolvente de extracción y si el material es un extracto completo o una fracción purificada de uno.
06 / RELACIÓN O VALORACIÓN
¿Cuándo se necesita una relación, una valoración o ambas?
La guía europea clasifica los extractos en tres tipos. Los extractos estandarizados están «ajustados a un contenido definido de uno o varios constituyentes con actividad terapéutica conocida»; los extractos cuantificados están ajustados a marcadores activos dentro de un intervalo especificado; los «otros» extractos «no están ajustados a un contenido determinado de constituyentes».2 Para ese tercer tipo, la declaración indica la relación y el disolvente de extracción en lugar del contenido de un constituyente.1 El artículo cita en el mismo sentido el capítulo de la Farmacopea de los Estados Unidos sobre extractos botánicos: «Cuando se desconocen los principios activos, se indica la relación entre el material de partida y el producto final».3
En la práctica, muchas especificaciones utilizan ambas. Nuestra cartera de productos lo dice directamente: las especificaciones pueden expresarse mediante relaciones de extracción o contenidos de compuestos activos identificados. El formulario de consulta del extracto de cúrcuma pide el contenido objetivo de curcuminoides totales, la relación de extracción preferida y los requisitos de dispersabilidad / soporte.
Compruebe: cuál necesita su producto: una relación, si lo que compra es el extracto completo; una valoración, si importa un compuesto concreto; y ambas, si su fórmula o su etiqueta las exigen.
QUÉ ENVIAR
Solicite la relación de extracción con su contexto
Cuando una relación forma parte de su especificación, envíe:
- el ingrediente y la parte de la planta, si se ofrece más de una;
- la relación de extracción que necesita, y si se refiere al extracto nativo o al polvo acabado;
- los requisitos de soporte, solubilidad u otros requisitos técnicos, si los hay;
- el disolvente o el método de extracción, si su producto requiere uno determinado;
- el contenido objetivo de un compuesto y el método de valoración, si los necesita además de la relación;
- su cantidad estimada y su mercado de destino;
- su nombre, su empresa y sus datos de contacto.
La personalización puede abarcar la concentración, la relación de extracción, los contenidos objetivo de compuestos activos, las opciones de extracción y los requisitos de soporte o de solubilidad. Los intervalos de especificación de nuestro catálogo son valores de referencia. La viabilidad, la disponibilidad y el precio se confirman con su presupuesto. También puede solicitar una muestra para la evaluación del ingrediente e indicarnos qué documentos técnicos necesita, como una ficha de especificaciones o un certificado de análisis; nuestro equipo confirma la disponibilidad de la muestra y la documentación disponible para el grado seleccionado.
Los ejemplos de producto proceden del catálogo y de los formularios de consulta de YOHOLIFE®; confirme el grado seleccionado y su especificación al realizar su consulta. Las fuentes 1 y 2 se redactaron para medicamentos y se citan aquí por sus definiciones. Las relaciones y los rendimientos citados de la fuente 3 son ejemplos del propio artículo, no especificaciones de nuestros productos.
